Cum functioneaza?

Circuitul aerului in spatiul steril

Particule

Ce implica o particula?

Compararea marimii particulelor

Compararea marimii particulelor

1 µm inseamna a milioana parte dintr-un  m = 0.000001 m

Particulele mici pot fi extrem de periculoase. Particule mai mici de 0.5 µm au avariat telescopul spatial de 1 miliard de dolari NASA Hubble

Cerinte pentru spatiile sterile

Clasificarea ne spune cat de curate trebuie sa fie

In industria alimentara, spatiile de productie sterile au o concentratie de particule de 1,000  – 100,000 p/m. Clasificarea respecta standardele ISO sau US federal

Valori admise in diverse ramuri industriale conform ISO 14644 si US Fed. Std. 209 E

Clasificarea ISO Standard USA 209

Cat de curat trebuie sa fie un spatiu steril?

Curatenia depinde de mai multi factori

Cum se realizeaza curatenia ?

Curatenia se realizeaza prin

Curatenia hainelor de lucru este  factorul de control al contaminarii

Tehnologia de curatare

Standardele pentru spatiile sterile mentioneaza importanta curatenie, de ex. VDI 2083-14 si ISO 14644, Anexa F

Prevazand efectuarea curateniei in trei pasi

Curatare preliminara:indepartarea particulelor > 50 μm

Curatarea de precizie pasul 1: indepartarea celor intre 10  – 50 μm

Curatarea de precizie pasul 1: indepartarea celor < 10 μm  insa, aceasta se aplica tuturor metodelor de curatat

Indepartarea particulelor

Cea mai importatanta tinta este indepartarea particulelor. Alte operatiuni sunt indepartarea grasimilor si lubrifiantilor si indepartarea sau distrugerea bacteriilor.

•Curatarea preliminara(particule>50) se va face cu aspiratoare speciale

•Curatarea de precizie (particule < 10 µm) se face prin stergere cu mopuri din microfibra

•Orice solvent (detergenti,  agenti de dezinfectare si apa de clatit)nu trebuie sa contina(pe cat posibil) particule

•Detergentii vor lasa inevitabil reziduuri ce trebuie indepartatate cu apa pura

Dezvoltarea unei strategii de efectuare a curateniei

Majoritatea companiiilor cu spatii sterile aplica o strategie de  cresterea a gradului de curatenie pas cu pas

•Nivelul 1: Curatarea frecventa a intrarilor, birourilor si holulilor

•Nivelul 2: O curatare puternica frecventa a zonelor adiacente spatiilor sterile

•Nivelul 3: O curatare puternica si in detaliu a vestiare-lor, usilor si a spatiilor sterile

Curatarea echipamentului de productie implica cateodata demontarea, curatarea si montarea lor

 

Echipamentul de curatare

In general, orice echipament din spatiile sterile trebuie sa aiba un grad mic de emisie de particule

Bumbacul nu poate fi folosit datorita fibrelor! Echipamentul specific de curatare consta in:

•Carpe, mopuri (din microfibra), aspiratoare cu apa sau uscate cu filtre HEPA (filtre speciale pentru microparticule) cu sistem central de evacuare

•Scari, galeti si storcatoare cu accesorii de microfibra

•Haine de microfibra pentru spatiile sterile (EN 13795)

•Manusi, masti, galosi, sorturi, etc. din microfibra

 

Tehnologia de curatare

Tehnici de impaturire

Echipamentul tesut sau netesut este o sursa importanta de particule, existand un numar de tehnici pentru a minimiza emisia de particule si a maximiza retinerea lor

Tehnologii de impaturare 1

Tehnologii de impaturare 2

Particule emise de om

In functie de activitate o persoana imprastie intre 100 000 si 30 de milioane de particule !

Particule emise de om

Reguli de comportament in spatiile sterile

•Personele bolnave, in special cu afectiuni

• respiratorii nu sunt admise in spatiile sterile

•Fumatul este interzis cu un numar de ore inainte

•de a intra in spatiile sterile

•Nu este permis mancatul, fumatul sau mestecatul gumei

•Fara cosmetice sau bijuterii (incluzand machiajul,

•rujul, unghii artificiale, rimel)

•Contactul  cu pielea  este interzis, deoarece solventii exfoliaza pielea

 

Echipamentul de protectie

Echipamentul protejeaza spatiile sterile de particulele emise de om

Scopul este de a inchide  orice deschizatura posibila intre corp si echipamentul de curatenie

Echipamentul de protectie

Pregatirea pentru munca in spatii sterile

 

Controlul de calitate al curateniei

Realizarea curateniei si dezinfectiei poate fi verificata cu:

 

•Raze ultraviolete

•Banda adeziva

•Clatirea zonelor curatate, urmata de analiza continutului de particule si de numarul de microorganisme

Probleme la curatarea spatiilor sterile

Se pot acumula reziduuri pe suprafete dupa aplicarea repetata a masurilor de dezinfectie

•Agentii de curatare si dezinfectare vor  lasa reziduuri pe suprafete si aceasta genereaza riscuri daca nu se iau masuri

•De ex. cauzeaza probleme  functionale sau estetice cum ar fi usi lipicioase sau decolorare

•Orice lichid folosit pentru indepartarea reziduurilor nu trebuie sa lase el insusi reziduuri

•Substante volatile  cum ar fi alcoolul izopropil sau peroxidul de hidrogen pot fi folosite la indepartarea reziduurilor

 

Lecturi suplimentare

Standarde importante

•DIN EN ISO 14644-5: Cerinte pentru tesaturile si echipamentele folosite la curatarea spatiilor sterile, informatii despre metode

•VDI 2083 part 5.1: Pasii procedurali pentru curatarea spatiilor sterile

•VDI 2083 part 5.2: Decontaminarea tesaturilor reutilizabile in spatiile sterile

•VDI 2083 part 9.1: Gradul de curatare a suprafetelor

Perspective

Tehnologia spatiilor sterile este folosita si in alte ramuri industriale, cum ar fi :

•Industria aerospatiala

•Electronica

•Industria farmaceutica

•Biotehnologie

•Sali de operatie

•Industria cosmetica

In industria microelectronica controlul contaminarii se face si la nivel molecular

 

Module suplimentare si informatii aditionale pot fi obtinute de la:

www.hygiene-for-cleaners.eu

www.reinraum.de